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中生北控生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400664”基本信息
注册证编号京械注准20162400664 [查看相关产品信息]
注册人名称中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区超前路27号
生产地址北京市昌平区科技园区超前路27号
产品名称总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)
管理类别第二类
型号规格液体单剂型x(液体Ⅰ型)试剂(R):70mLx4;xx试剂(R):60mLx4;试剂(R):500mLx1。
结构及组成/主要组成成分主要组成成分:试剂(R)(液体)氢氧化钠0.6mol/L酒石酸钾钠32mmol/L碘化钾20mmol/L硫酸铜12mmol/L
适用范围/预期用途本产品用于体外定量测定人血清中总蛋白的浓度。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/3/2
生效日期2020/3/2
有效期至2025/3/1
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