| 注册证编号 | 湘械注准20232180340 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南宏怡生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园 标准厂房16栋301-308号 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园 标准厂房16栋301-308号 |
| 产品名称 | 医用抗HPV生物蛋白凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由生物蛋白凝胶和给凝器两部分组成。生物蛋白凝胶由卡波姆、酸酐化牛β-乳球蛋白、甘油、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成。给凝器由聚乙烯或聚丙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。阻断生殖道高危HPV感染，用于降低HPV载量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/17 |
| 生效日期 | 2023/4/17 |
| 有效期至 | 2028/4/16 |
