| 注册证编号 | 川械注准20162060237 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都科奥达光电技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都高新区九兴大道六号高发大厦 |
| 生产地址 | 成都双流西航港街道长城路一段187号二楼201-203室，205-211室，216室 |
| 产品名称 | 手术显微镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ASOM-510、ASOM-520 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由光学系统（观察镜、变倍系统、物镜和照明系统）、机架（底座、立柱、横臂箱体、悬臂）和电气装置（电源及电控模块）组成。其中，ASOM-510的观察镜为45°倾角双目镜筒观察镜，变倍系统为三档转鼓变倍方式；ASOM-520的观察镜为可变倾角双目镜筒观察镜，变倍系统为连续变倍方式；ASOM-530观察镜为可变倾角双目镜筒观察镜，变倍系统为五挡转鼓变倍方式；ASOM-540的观察镜为可变倾角双目镜筒观察镜，变倍系统为六档转鼓变倍方式。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供骨科、口腔科和耳鼻喉科外科显微手术放大、照明用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/27 |
| 生效日期 | 2021/5/27 |
| 有效期至 | 2026/5/26 |
