| 注册证编号 | 湘械注准20222181935 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南天根乐微君科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省宁乡高新技术产业园区金水西路066号 |
| 生产地址 | 湖南省宁乡高新技术产业园区金水西路066号10栋B区 |
| 产品名称 | 医用抗HPV生物凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.5g/支、1.8g/支、2g/支、2.5g/支、2.6g/支、2.8g/支、3g/支、3.2g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、7.5g/支、10g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由酸酐化牛β-乳球蛋白、低聚异麦芽糖、β-葡聚糖、卡波姆941、羟苯甲酯钠、三乙醇胺、纯化水及给凝胶器组成。给凝胶器由聚乙烯材质制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植和HPV感染，降低病原微生物和HPV载量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/21 |
| 生效日期 | 2022/10/21 |
| 有效期至 | 2027/10/20 |
