| 注册证编号 | 甘械注准20182180020 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州海结瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 兰州市七里河区西津西路880号厂房六楼一层 |
| 生产地址 | 兰州市七里河区西津西路880号厂房六楼一层 |
| 产品名称 | 一次性脐带剪夹器（特殊脐带夹） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单夹型 双夹型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由剪体、脐带夹两部分组成。剪体包括上手柄、下手柄和刀片，脐带夹包括咬合牙和闭合爪。上、下手柄采用医用聚氯乙烯或聚乙烯制成，刀片采用马氏体不锈钢制成，脐带夹由聚丙烯材料制成。产品通过外力的作用，使部件之间产生机械联动，一次性完成新生儿脐带的结扎、剪断等动作。产品分为单夹型、双夹型两种。为无菌，一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于新生儿断脐。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/29 |
| 生效日期 | 2022/9/29 |
| 有效期至 | 2028/2/22 |
