| 注册证编号 | 鲁械注准20182140322 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济宁市鑫源医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东济宁微山留庄镇北羊庄工业园莲花路8号 |
| 生产地址 | 山东济宁微山留庄镇北羊庄工业园莲花路8号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 6Fr、8Fr、10 Fr、12 Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr 、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导尿包基本配置为：一次性使用导尿管。选配为：一次性使用引流袋、塑料镊子（尖头）、塑料镊子（圆头）、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、纱布叠片、器械盘、治疗巾、洞巾、液体推注器(充盈球囊用)、塑料试管、碘伏棉球、石蜡棉球、干棉球、限流器。（一次性使用导尿管原材料为乳胶管，一次性使用导尿管、一次性使用引流袋、塑料镊子（尖头）、塑料镊子（圆头）、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布叠片、器械盘、治疗巾、洞巾、液体推注器、塑料试管、碘伏棉球、石蜡棉球、干棉球、限流器为外购） |
| 适用范围/预期用途 | 供临床病人导尿用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/18 |
| 生效日期 | 2023/5/18 |
| 有效期至 | 2028/8/2 |
