| 注册证编号 | 湘械注准20232061142 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南省华芯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭九华经开区传奇西路9号创新创业服 务中心12栋1楼 |
| 生产地址 | 湘潭九华经开区传奇西路9号创新创业服务中心12栋1楼和2楼，11栋1楼 |
| 产品名称 | 医用内窥镜图像处理器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DVM-D1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用内窥镜图像处理器由主机（含软件，发布版本为V1）和附件组成。附件由电源线、电源适配器、HDMI线、HDMI转DVI线、SDI线、D-SUB9线、REMOTE线、内镜连接线、U盘组成。其中内镜连接线和U盘为选配附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构，在内窥镜诊断或治疗中与本公司生产的电子内窥镜连接配套使用，将内窥镜观察人体体腔的视场区的图像进行采集，处理，存储并传输至显示屏。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/1 |
| 生效日期 | 2023/12/1 |
| 有效期至 | 2028/11/30 |
