| 注册证编号 | 湘械注准20202140675 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 可孚医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市雨花区振华路816号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋、湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园（湖南省金龙镇金凤大道西侧可孚智能医疗产业园6栋）、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号 |
| 产品名称 | 医用纱布敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A1型：纱布块（已灭菌）、A2型：纱布块（非灭菌)、A3型：气切纱布块（已灭菌）、A4型：气切纱布块（非灭菌）、B型：纱布包（卷）（非灭菌）、C1型：腹巾（已灭菌）、C2型：腹巾（非灭菌）；规格见附件。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以脱脂棉纱布为原材料，经过裁剪、折叠（或缝制）、包装制成。A1、A3、C1型产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 腹巾主要用于手术过程中吸收体内渗出液、压迫止血和支撑、保护器官及组织；纱布包（卷）主要可用于清洁皮肤、粘膜或创面；纱布块主要用于清洁皮肤、粘膜或创面，与创面护理常用药物一起使用保护创面，也可用于手术过程中吸收体内渗出液。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/26 |
| 生效日期 | 2020/3/26 |
| 有效期至 | 2025/3/25 |
