| 注册证编号 | 闽械注准20202020003 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门鑫康顺医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层 |
| 生产地址 | 福建省厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TG-AS05-75、TG-AS05-100、TG-AS05-150、TG-AS10-75、TG-AS10-100、TG-AS10-150、TG-AS12-75、TG-AS12-100、TG-AS12-150、TG-AMⅠ-75、TG-AMⅠ-100、 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由穿刺套管（由聚碳酸酯制成）与穿刺针（由聚碳酸酯制成）组成；穿刺套管由套管芯、注气阀、阻气阀、密封阀、转换帽组成；穿刺针由穿刺针管、穿刺针固定座组成。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/22 |
| 生效日期 | 2020/1/22 |
| 有效期至 | 45678 |
