注册证编号 | 湘械注准20232141025 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南巴德医药科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省邵阳市邵东市两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H-3栋3、4单元 |
生产地址 | 湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H3栋3、4单元 |
产品名称 | 医用生物蛋白护创凝胶 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1g、2g、3g、5g、7g、10g、12g、15g、20g、25g、28g、30g、35g、40g 、45g、50g、100g、200g、500g。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由贻贝粘蛋白,甲基纤维素、丙二醇、甘油 、柠檬酸(pH调节剂)、尼泊金甲酯钠、纯化水组成,包装材质为玻璃 瓶、聚乙烯瓶、铝塑管或聚乙烯软管。 产品经辐照灭菌,无菌供应。 |
适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于手术后缝合创面等非慢性创面的护理和覆盖,吸收创面渗出液或向创面排出水分,为创面愈合提供微环境。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/10/25 |
生效日期 | 2023/10/25 |
有效期至 | 2028/10/24 |