湖南新谐康医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20212140051”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20212140051 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南新谐康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 |
| 生产地址 | 湖南省株洲市天元区天易科技城新一代信息产业园一期A地块4栋104、204、304室， |
| 产品名称 | 医用透明质酸敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YF（T）-A（圆形，直径：8cm、15cm、20cm、22cm、24cm、25cm、26cm、30cm）;YF（T）-B（方形，长×宽：6cm×10cm、15cm×10cm、10cm×20cm、10cm×40cm、20cm×10cm、22cm×10cm、22cm×25cm、24cm×10cm、25cm×30cm、30cm×10cm、30cm×40cm、35cm×40cm、40cm×60cm）;YF（T）-C（椭圆形，横径×纵径：18cm×20cm、22cm×21cm、22cm×23cm、24cm×21cm、25cm×22cm、26cm×21cm、26cm×23cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用透明质酸敷料由透明质酸原液、无纺布及隔离纸组成，以铝箔袋封装而成。产品为一次性使用产品，经Co60灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于人体非慢性创面的护理，为浅表性创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光手术后创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/29 |
| 生效日期 | 2022/6/29 |
| 有效期至 | 2026/1/4 |
