| 注册证编号 | 湘械注准20232140585 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南乐德医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区鲸港工业园标准化厂房三期第三栋 |
| 生产地址 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区鲸港工业园标准化厂房三期第三栋 |
| 产品名称 | 医用透明质酸钠敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：3g、5g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、30g、38g、50g、60g、80g、100g、120g、180g、200g、260g、300g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为Ⅰ型和Ⅱ型，Ⅰ型由敷料和铝塑材质容器组成，Ⅱ型由敷料和PET或玻璃材质喷瓶组成。敷料由透明质酸钠、氯化钠、卡波姆、甘油、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水制成。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤创面等非慢性创面的覆盖及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/30 |
| 生效日期 | 2023/6/30 |
| 有效期至 | 2028/6/29 |
