| 注册证编号 | 湘械注准20232140551 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南乐德医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区鲸港工业园标准化厂房三期第三栋 |
| 生产地址 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区鲸港工业园标准化厂房三期第三栋 |
| 产品名称 | 医用透明质酸钠敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20g/贴、22g/贴、24g/贴、25g/贴、26g/贴、28g/贴、30g/贴、32g/贴、35g/贴、38g/贴、40g/贴、48g/贴。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由透明质酸钠溶液、无纺布、聚丙烯珠光纸以及铝塑复合膜包装袋组成。透明质酸钠溶液由透明质酸钠、卡波姆、甘油、三乙醇胺、羟苯甲酯和纯化水制成。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的覆盖及周围皮肤的护理。为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/25 |
| 生效日期 | 2023/6/25 |
| 有效期至 | 2028/6/24 |
