| 注册证编号 | 鲁械注准20152400061 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中拓生物有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
| 生产地址 | 山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
| 产品名称 | 乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×20mL R2：1×5mL； R1：1×40mL R2：1×10mL； R1：2×40mL R2：2×10mL；R1：4×40mL R2：4×10mL； R1：8×40mL R2：8×10mL；R1：2×80mL R2：2×20mL； R1：2×60mL R2：2×15mL；R1：4×60mL R2：4×15mL； R1：8×60mL R2：8×15mL；R1：5×80mL R2：5×20mL； R1：8×80mL R2：8×20mL；R1：3×40mL R2：2×15mL； R1：8×20mL R2：8×5mL； R1：4×20mL R2：2×10mL； R1：2×40mL R2：1×20mL；R1：4×40mL R2：2×20mL； R1：4×40mL R2：1×40mL；R1：2×48mL R2：2×12mL； R1：2×48mL R2：1×24mL；R1：2×60mL R2：1×30mL； R1：6×60mL R2：3×30mL；R1：1×4L R2：1×1L。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 pH7.0（100.0mmol/L）、过氧化物酶（POD）（2.5kU/L）、4－氨基安替比林（4AAP）（1.0mmol/L） R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液pH7.0（100.0mmol/L）、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）间甲苯胺（TOOS）（1.0mmol/L）、乳酸氧化酶（1.0kU/L） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中乳酸（LAC）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/24 |
| 生效日期 | 2020/2/24 |
| 有效期至 | 2025/2/23 |
