注册证编号 | 湘械注准20242140038 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南嘉晗医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 中国(湖南)自由贸易试验区岳阳片区长江大道融盛电力2栋4楼407室 |
生产地址 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 (委托生产) |
产品名称 | 医用透明质酸钠护理凝胶 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:无菌型。规格:1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、33g、35g、38g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、240g/支(瓶、袋)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由透明质酸钠、甘油、丁二醇、卡波姆、三乙醇胺、D-(+)-海藻糖二水合物、纯化水和塑料软管(或塑料瓶、玻璃瓶、铝瓶、铝塑膜袋)组成。产品经辐照灭菌,无菌提供。 |
适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖及周围皮肤的护理,为创面愈合提供微环境,具有创面保护作用。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/1/18 |
生效日期 | 2024/1/18 |
有效期至 | 2029/1/17 |