北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20222040388”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20222040388 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层 |
| 产品名称 | 一次性使用刨削刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用刨削刀头由内管和外管组成，内管和外管由刀柄、刀杆和刀头三部分组成。 产品刀头部分由符合ASTM F899-12 中的S46500不锈钢材料制成，产品刀杆部分由符合YY/T 0294.1-2016 中的06Cr19Ni10 不锈钢材料制成；刀柄主要由符合YY/T0806-2010 中聚碳酸酯材质制成；该产品经EO灭菌无菌提供，仅供一次性使用。产品灭菌有效期五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与关节镜手术用的动力系统手柄配合使用，用于关节镜手术下对骨或软组织等进行切除、磨削等操作。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/26 |
| 生效日期 | 2022/9/26 |
| 有效期至 | 2027/9/25 |
