| 注册证编号 | 鄂械注准20232144345 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北唯美医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省仙桃市张沟镇新里仁口仙洪公路西侧 |
| 生产地址 | 湖北省仙桃市张沟镇新里仁口仙洪公路西侧67号 |
| 产品名称 | 医用无纺布片 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通级（带X射线可探测组件）、普通级（不带X射线可探测组件）、灭菌级（带X射线可探测组件）、灭菌级（不带X射线可探测组件）；规格：长×宽-层数-材质克重。长、宽范围：2cm～50cm；层数：2～32P；材质克重≤50g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由水刺无纺布（涤纶纤维+粘胶纤维）经折叠而成。带或不带X射线可探测组件（X线可探测组件由含量不小于55%的硫酸钡的材料制成）。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于伤口缚裹和一般性伤口护理，一次性使用。灭菌级产品无菌提供，普通级产品不能用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/24 |
| 生效日期 | 2023/5/24 |
| 有效期至 | 2028/5/23 |
