| 注册证编号 | 湘械注准20222140502 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112 |
| 生产地址 | 衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112 |
| 产品名称 | 医用透明质酸钠修护膜（液） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：21cm×23cmⅡ型：1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml/瓶（支）。Ⅲ型：10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型由透明质酸钠溶液和非织造布、铝塑复合袋组成。Ⅱ型由透明质酸钠溶液和医用玻璃瓶/药用聚酯瓶（配喷头）或聚乙烯塑料管组成。Ⅲ型由透明质酸钠凝胶状液体和医用玻璃瓶/药用聚酯瓶组成。透明质酸钠溶液/凝胶液体由透明质酸钠、卡波姆940、苯氧乙醇、甘油、三乙醇胺和纯化水组成。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、擦伤、I度或浅II度的烧烫伤创面、面部激光、光子嫩肤、果酸换肤、微整形术后）的缓解和护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/11 |
| 生效日期 | 2022/8/11 |
| 有效期至 | 2027/3/16 |
