| 注册证编号 | 湘械注准20242140008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南盛和爱众医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园 标准厂房第1栋1406房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园 标准厂房16栋301-308号 （委托生产） |
| 产品名称 | 医用透明质酸钠液体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5mL、8mL、10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、380mL、500mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由透明质酸钠溶液和PET塑料瓶或玻璃瓶组成。透明质酸钠溶液由透明质酸钠、甘油、卡波姆、羟苯甲酯、三乙醇胺、黄原胶、羟苯丙酯钠、羟苯乙酯钠和纯化水制成。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/9 |
| 生效日期 | 2024/1/9 |
| 有效期至 | 2029/1/8 |
