| 注册证编号 | 湘械注准20202140279 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南怀康医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省怀化市经济开发区吉祥大道1号创新创业园标准化厂房1栋5楼 |
| 生产地址 | 湖南省怀化市经济开发区吉祥大道1号创新创业园标准化厂房1栋5楼B区 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式非无菌型（PM-G-N）、平面形绑带式非无菌型（PM-B-N）、平面形头带式非无菌型（PM-D-N）、平面形耳挂式无菌型（PM-G-EO）、平面形绑带式无菌型（PM-B-EO）、平面形头带式无菌型（PM-D-EO）。规格：A（11.5cm×7cm）、B（12.5cm×9cm）、C（17cm×9.5cm）、D（17.5cm×9.5cm）、E（18cm×9cm）、F（18cm×9.5cm）、G（20cm×7cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内/外层由无纺布，中间层由熔喷布制成，绑带式和头带式的口罩带由无纺布制成，耳挂式的口罩带由弹性材料制成，鼻夹由可弯折的聚丙烯鼻夹材料制成。非无菌型产品以非无菌形式提供，无菌型产品经环氧乙烷灭菌后以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/8 |
| 生效日期 | 2021/4/8 |
| 有效期至 | 2025/7/20 |
