| 注册证编号 | 京械注准20162400608 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美高怡生生物电子科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创二路55号1幢6层101-1615 |
| 生产地址 | 北京市通州区嘉创二路55号1幢六层B区 |
| 产品名称 | 胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5;60ml；4;60ml；4;50ml；3;400ml；12;24ml；2;100ml；1;45ml；4;45ml；8;60ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂主要成分胆固醇酯酶(CHE)ge;1000U/L胆固醇氧化酶(COD)ge;400U/L过氧化物酶(POD)ge;1000U/L4-氨基安替比林（4-AAP）0.5mmol/LPIPES缓冲液(pH6.0～8.0)75mmol/LProclin3001ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中胆固醇(CHO)的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/13 |
| 生效日期 | 2023/11/13 |
| 有效期至 | 2029/7/28 |
