| 注册证编号 | 湘械注准20202141818 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南给力达电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南汨罗循环经济产业园区龙舟南路 |
| 生产地址 | 湖南汨罗循环经济产业园区龙舟南路 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂型（非无菌型/无菌型）、平面绑带型（非无菌/无菌型）、平面头戴型（非无菌型/无菌型）。规格：18cm×10cm、17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12cm×7.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体用无纺布制成，为三层结构；口罩体的内外两层为无纺布，中间层过滤材料为熔喷布。鼻夹为可塑性（塑包铁）材料制成。口罩带分为弹性和非弹性两种，绑带型口罩带由非弹性材料（无纺布）制成，耳挂型口罩带由弹性材料（氨纶＋棉纶）制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/24 |
| 生效日期 | 2020/12/24 |
| 有效期至 | 2025/12/23 |
