| 注册证编号 | 粤械注准20232220981 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 斯马特诊断技术（深圳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十九层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十九层 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SMT-20A SMT-20B SMT-20C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由整机外壳、机芯组件、恒温控温组件、二维码扫描采集组件、打印机组件、光路组件、LCD电容显示屏+触摸板、操作软件（发布版本：V1.00）、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套的检测试剂盘配套使用,用于临床医学上的抗凝全血、血浆或者血清中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/5 |
| 生效日期 | 2023/6/5 |
| 有效期至 | 2028/6/4 |
