| 注册证编号 | 湘械注准20222142227 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南永霏医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 韶山市韶山乡平里村 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭市火炬创新创业园北片区3号（A3）栋3楼 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：9136B、9136，规格：S、M、L、XL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和耳带绳组成。口罩体分为内、中、外三层，内、外层为聚丙烯无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成，耳带绳由非织造布或氨纶弹性材料制成。产品分无菌型与非无菌型，一次性使用，无菌型产品经环氧乙烷灭菌后无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/29 |
| 生效日期 | 2022/12/29 |
| 有效期至 | 2027/12/28 |
