| 注册证编号 | 湘械注准20172090182 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南慈辉医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房二603号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号、6层603，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内 |
| 产品名称 | 微波热疗仪硅胶治疗导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 微波治疗型:四腔管(14Fr、 16 Fr、18 Fr、20 Fr、22 Fr) ;药物灌注型:五腔管(16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微波治疗型:四腔管由注水腔、注水阀、回流腔、测温腔、微波腔、管身、水囊、尖部组成;药物灌注型:五腔管由注药腔、注药阀、注水腔、注水阀、回流腔、测温腔、微波腔、管身、水囊、尖部、出药孔组成:产品尖部、管身、各腔接口采用硅胶制成，各阀采用医用聚苯乙烯(医用ABS)制成。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在临床上辅助、保护微波天线及测温线插入患者尿道或阴道内，配合药物和微波治疗仪分别用于药物灌注和微波治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/24 |
| 生效日期 | 2022/4/24 |
| 有效期至 | 2027/7/4 |
