| 注册证编号 | 粤械注准20192221016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦 |
| 产品名称 | 全自动血细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Hemaray 50CRP、Hemaray 51、Hemaray 52、Hemaray 53、Hemaray 54、Hemaray 55CRP、Hemaray 56CRP、Hemaray 57CRP、Hemaray 58CRP、Hemaray 59CRP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由分析部、信息管理部、结果输出部组成。其中分析部主要包括检测系统、加样系统、恒温系统、液路系统、光学系统；信息管理部主要包括数据处理系统；结果输出部主要包括显示屏、打印机。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床检验中血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度和特定蛋白（C-反应蛋白）浓度测量(适用于Hemaray 50CRP、Hemaray 55CRP、Hemaray 56CRP、Hemaray 57CRP、Hemaray 58CRP、Hemaray 59CRP)。供临床检验中血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量(适用于Hemaray 51、Hemaray 52、Hemaray 53、Hemaray 54)。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/26 |
| 生效日期 | 2019/9/26 |
| 有效期至 | 2024/9/25 |
