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洁宝日化(湘西)有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202040695”基本信息
注册证编号湘械注准20202040695 [查看相关产品信息]
注册人名称洁宝日化(湘西)有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省湘西经济开发区广州工业园产业中心A栋标准厂房一楼
生产地址湖南省湘西经济开发区广州工业园产业中心A栋标准厂房一楼
产品名称医用外科口罩(非无菌型)
管理类别第二类
型号规格型号:平面耳挂式、平面绑带式、平面头带式规格:按照尺寸可以分为A(11.5cm×7cm)、B(12.5cm×9cm)、C(17cm×9.5cm)、D(17.5 cm×9.5 cm)、E(18 cm×9 cm)、F(18cm×9.5cm)、G (20cm×7cm)七种规格。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外层由无纺布, 中层由熔喷布制成,口罩带由非织造布或松紧带制成,鼻夹由可弯折聚丙烯鼻夹材料制成。该产品非无菌供应。
适用范围/预期用途适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/9/3
生效日期2020/9/3
有效期至2025/9/2
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