| 注册证编号 | 粤械注准20212201514 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市琉璃光生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明新区公明街道上村社区冠城低碳工业园C栋三、四、五楼 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区公明街道上村社区冠城低碳工业园C栋五楼 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌皮肤滚针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.20*0.5mm、0.20*1.0mm、0.20*1.5mm 、0.20*2.0mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由手柄（含支架)、滚轮、滚轮片、不锈钢针片和保护盖组成。不锈钢针片采用06Cr19Ni10N奥氏体不锈钢片制成，手柄(含支架)、滚轮、滚轮片和保护盖采用医用聚碳酸酯制成，针片为8片，针体直径为0.2mm，滚轮片为7片，滚轮直径20mm，按尺寸不同分为4种，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/10 |
| 生效日期 | 2021/11/10 |
| 有效期至 | 2026/11/9 |
