| 注册证编号 | 苏械注准20232031706 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州美创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区富春江路188号3号楼101室 |
| 生产地址 | 苏州高新区富春江路188号3号楼101、102、201室 |
| 产品名称 | 可调弯导引鞘组 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可调弯导引鞘组由可调弯导管鞘、扩张器两部分组成，根据可调弯导管鞘公称内径、有效长度和末端弯曲直径分为不同规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于将诊断和治疗器械导入外周血管系统，不适用于冠状动脉和神经血管。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/4 |
| 生效日期 | 2023/12/4 |
| 有效期至 | 2028/12/3 |
