| 注册证编号 | 湘械注准20202140764 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南千山医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南祁阳经济开发区灯塔路18号 |
| 生产地址 | 湖南祁阳经济开发区灯塔路18号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩（非无菌型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号为平面型耳挂式，规格为：12.5cm×8.0cm、12.5cm×9.0cm、14.5cm×8.0cm、14.5cm×9.0cm、16.5cm×8.0cm、16.5cm×9.0cm、17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体分为内层、外层为无纺布，中层为熔喷无纺布，鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成，口罩带由松紧带制成。产品为非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/28 |
| 生效日期 | 2020/8/28 |
| 有效期至 | 2025/8/27 |
