| 注册证编号 | 湘械注准20202140648 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 达嘉维康生物制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号 |
| 生产地址 | 1、湖南省张家界市永定区经济开发区C区；2、湘潭县青山桥镇工业园；3、湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩（无菌型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号为平面耳挂式、平面绑带式，规格为175mm×95mm、165mm×80mm、145mm×95mm、135mm×80mm、120mm×75mm、100mm×65mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由罩布、鼻夹、口罩带组成。罩布内外层由无纺布，中间层由熔喷布制成，平面耳挂式口罩带由松紧带制成；平面绑带式口罩带由无纺布带制成，鼻夹由可弯折的聚丙烯鼻夹材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员（成人）的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/24 |
| 生效日期 | 2020/8/24 |
| 有效期至 | 2025/8/23 |
