| 注册证编号 | 浙械注准20152400744 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾博生物医药（杭州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址） |
| 产品名称 | C反应蛋白半定量检测试剂（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 板型：20人份盒、25人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被用人CRP单克隆抗体、标记用人CRP单克隆抗体、羊抗兔多克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜。本试剂盒还包括一次性塑料吸管、缓冲液（主要由氯化钠、磷酸氢二钠、卡那霉素组成）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人全血、血清或血浆中的C反应蛋白（CRP）的浓度范围。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/24 |
| 生效日期 | 2020/3/24 |
| 有效期至 | 2025/3/23 |
