| 注册证编号 | 浙械注准20202060270 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州美诺瓦医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区长河街道长江路365号24幢三层301室 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区长河街道长江路365号24幢一层、二层 |
| 产品名称 | 医用诊断X射线透视摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Staray Dynastar_D、Staray Dynastar_Z、Staray Dynastar_EZ |
| 结构及组成/主要组成成分 | Staray Dynastar_D由高压发生器、X射线管组件、限束器、数字化医用X射线探测器、数字影像采集工作站、机架、控制台和滤线栅组成。Staray Dynastar_Z和Staray Dynastar_EZ由高压发生器、X射线管组件、限束器、数字化医用X射线探测器、数字影像采集工作站、机架、控制台、摄影床和滤线栅组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/9 |
| 生效日期 | 2024/4/9 |
| 有效期至 | 2025/4/7 |
