| 注册证编号 | 苏械注准20152090112 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州市信达医疗电子设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州市黄河南路68号花鸟市场一段-1-321 |
| 生产地址 | 徐州市黄河南路68号花鸟市场一段-1-321 |
| 产品名称 | 臭氧治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XD-2000A、XD-2000B、XD-2000D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 臭氧治疗仪按照型式和配置不同，分为三种型号，XD-2000A、XD-2000B由主机和输气管组成，XD-2000D由主机、输气管、冲洗组件（储液箱、脚踏开关、输水管）组成。其中，输气管由雾化治疗头、雾化手柄、硅胶管、雾化罐组成，输水管由冲洗治疗头、冲洗手柄、硅胶管组成。臭氧治疗仪软件发布版本号：V20。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于治疗阴道炎和宫颈炎；对慢性盆腔炎引起的疼痛、下坠感、白带增多症状有明显改善作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/23 |
| 生效日期 | 2020/1/23 |
| 有效期至 | 2025/1/22 |
