| 注册证编号 | 湘械注准20222141904 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康沃医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省岳阳市华容工业集中区行政服务中心（三封工业园） |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市华容工业集中区行政服务中心（三封工业园） |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：防护服根据结构不同，分为分身式、连身式I型、连身式II型；连身式II型含鞋套。防护服根据提供状态不同，分为普通级和灭菌级。规格：防护服规格分为90、100、110、120、130、140、150、160（S码)、165（M码)、170（L码)、175（XL码)、180（XXL码)、185（XXXL码)、190（XXXXL码)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由一种PE膜复合无纺布、橡筋、拉链经缝制并热合胶带制成，由连帽上衣、裤子、鞋套（适用于连身式II型）组成。可分连身式结构和分身式结构。根据提供状态不同，分为普通级和灭菌级。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/14 |
| 生效日期 | 2022/10/14 |
| 有效期至 | 2027/10/13 |
