| 注册证编号 | 湘械注准20222141965 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南博润医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋 |
| 生产地址 | 株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：连体式（无菌型）、连体式（非无菌型）、连体连脚式（无菌型）、连体连脚式（非无菌型）、分体式（无菌型）、分体式（非无菌型）、分体连脚式（无菌型）、分体连脚式（非无菌型）。规格：160/S、165/M、170/L、175/XL、180/2XL、185/3XL、190/4XL、195/5XL、200/6XL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由连帽上衣、裤子、脚套（适用于连脚式）组成，袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。医用一次性防护服由覆PE膜聚丙烯无纺布材料制成。拉链为聚氨酯材料，胶条为聚丙烯材料，松紧带为涤纶松紧带。无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/27 |
| 生效日期 | 2022/10/27 |
| 有效期至 | 2027/10/26 |
