| 注册证编号 | 鲁械注准20152220363 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东卓越生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市莱山区捷爱斯路11号 |
| 生产地址 | 烟台市莱山区捷爱斯路11号 |
| 产品名称 | 电解质分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KS-401402、CBS-300301303、CBS-400401404、CBS-500501505 |
| 结构及组成/主要组成成分 | CBS系列电解质分析仪由电解质分析仪主机（复合传感器模块、前端放大板、按键板、打印机、液晶显示器、进样组件、分配组件、液体动力及控制部分）、自动进样器（除CBS-3CBS-4CBS-5外选配）、电源线构成。 KS系列电解质分析仪由复合传感器模块、前端放大板、样品盘、进样组件、分配组件、液体动力及控制部分构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用干式电化学法分析血清、血浆、全血中的K+、Na+、Cl-、Ca2+、TCO2和pH值（仅供钙离子校正，不作为人体酸碱度结果）、标准化离子钙nCa、总钙TCa和阴离子间隙AG的含量，尿液中电解质离子K+、Na+、Cl-的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/18 |
| 生效日期 | 2024/3/18 |
| 有效期至 | 2024/9/22 |
