| 注册证编号 | 湘械注准20202140301 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湘西惠康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房B栋3楼 |
| 生产地址 | 湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房B栋3楼 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服（无菌型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 医用一次性防护服分为无脚套型和有脚套型两种型号。无脚套型防护服（A），有脚套型防护服（B）。产品根据尺寸分为160、165、170、175、180、185、190、195、200共9种不同规格（号型）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服（以下简称防护服）分为无脚套型和有脚套型两种型号。无脚套型防护服（A）采用覆膜无纺布制成，由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构。有脚套型防护服（B）采用覆膜无纺布制成，由连帽上衣、裤子、鞋套组成，为连身式结构。经环氧乙烷灭菌，产品无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/3 |
| 生效日期 | 2021/12/3 |
| 有效期至 | 2025/9/7 |
