| 注册证编号 | 闽械注准20242080143 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门天祚医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市同安区美溪道湖里工业园98号401单元 |
| 生产地址 | 厦门市同安区美溪道湖里工业园98号401、201、501、101单元，99号101单元A区 |
| 产品名称 | 医用雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 成人：8505E-Y、8505E-M、8505E-W、8505E-Q、8505E-B、8505E-A、8810-Y、8810-M、8810-W、8810-Q、8810-B、8810-A、8520A-Y、8520A-M、8520A-W、8520A-Q、8520A-B、8520A-A、8520C-Y、8520C-B、8517-Y、8517-M、8517-W、8517-Q、8517-A、8525-Y、8525-M、8525-W、8525-Q、8525-A 小儿 ：8505E-M、8505E-W、8505E-Q、8505E-A、8810-M、8810-W、8810-Q、8810-A、8520A-M、8520A-W、8520A-Q、8520A-A、8517-M、8517-W、8517-Q、8517-A、8525-M、8525-W、8525-Q、8525-A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由雾化杯/喷雾罐、导气管、吸入装置及转接件组成，吸入装置分为：咬嘴、雾化面罩组件（雾化面罩与松紧带组成）、Y型面罩组件（由Y型面罩、铝片与松紧带组成）、气切面罩组件（气切面罩与松紧带组成）、鼻插管。转接件为选配件分别是：T三通、波纹管、弯头。产品为无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 采用外接气源的方式将药物雾化供患者吸入治疗用。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/8 |
| 生效日期 | 2024/8/8 |
| 有效期至 | 47337 |
