| 注册证编号 | 湘械注准20212182306 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南思恩腾生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区联东U谷.长沙望城产业综合体项目A5栋102室 |
| 生产地址 | 长沙市望城经济技术开发区联东U谷.长沙望城产业综合体项目A5栋102室 |
| 产品名称 | 抗HPV生物蛋白敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、15g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性推助器和敷料组成，敷料由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺和纯化水组成。推助器材质为高密度聚乙烯(HDPE)，由针筒式外管和助推杆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于降低局部HPV载量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/30 |
| 生效日期 | 2022/5/30 |
| 有效期至 | 2026/12/21 |
