| 注册证编号 | 湘械注准20222141432 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 太信太德生物医学工程（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省岳阳市华容工业园（湖南海济药业有限公司院内） |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市华容工业园 |
| 产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由类人胶原蛋白多糖溶液浸渍敷料贴组成。类人胶原蛋白多糖溶液由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、β-葡聚糖、透明质酸钠、海藻糖、聚谷氨酸、聚乙二醇400、卡拉胶、卡波姆、氯化钠、纯化水组成。敷料贴材质为海藻纤维、甲壳素纤维、再生纤维素纤维、蚕丝纤维。包装材料为医用复合袋包装。采用水浴高温灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。也可用于对穿刺器械（如导管）的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/28 |
| 生效日期 | 2022/7/28 |
| 有效期至 | 2027/7/27 |
