| 注册证编号 | 湘械注准20222140040 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙艾美医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区竹韵路32号生产研发基地-研发实验楼305房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市高新开发区竹韵路32号2号楼1层和2层 |
| 产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格分为 0.5mL/支、1mL/支、1.5mL/支、2mL/支、3mL/支、4mL/支、5mL/支、10mL/支、15mL/ 支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、80mL/支、100mL/支、120mL/支、150mL/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由羧氨基葡聚多糖钠溶液和医用玻璃瓶组成。羧氨基葡聚多糖钠溶液由羧氨基葡聚多糖钠、重组III型人源化胶原蛋白、纯化水和羟苯甲酸钠组成。经辐照灭菌，产品无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体浅表非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/18 |
| 生效日期 | 2022/5/18 |
| 有效期至 | 2027/1/13 |
