| 注册证编号 | 湘械注准20152170032 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康美三维医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省株洲市天元区栗雨工业园中小企业促进园A5栋三楼 |
| 生产地址 | 湖南省株洲市天元区栗雨工业园中小企业促进园A5栋三楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属烤瓷义齿（镍铬合金烤瓷冠、桥，钴铬合金烤瓷冠、桥，纯钛聚合瓷冠、桥）；金属铸造义齿（镍铬合金铸造冠、桥，钴铬合金铸造冠、桥，纯钛铸造冠、桥）；全瓷义齿（二氧化锆全瓷冠、桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用具有医疗器械注册证书的齿科烤瓷合金、齿科铸造合金、齿科铸造钛、瓷粉、瓷块、复合树脂、铸造蜡、铸造包埋材料及其他按医疗器械管理的产品，经烧结、成型等工艺制成，患者不可自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/6 |
| 生效日期 | 2020/1/6 |
| 有效期至 | 2025/1/5 |
