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江苏宏鑫医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162140103”基本信息
注册证编号苏械注准20162140103 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏宏鑫医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所沭阳县经济开发区金华路东侧中部
生产地址沭阳县经济开发区金华路东侧中部
产品名称一次性使用鼻氧管
管理类别第二类
型号规格BYG-01-3.0~3.5、BYG-02-3.0~3.5、BYG-03-3.0~3.5
结构及组成/主要组成成分一次性使用鼻氧管由输氧管导管、鼻氧管导管、接头、鼻塞、调节套(选配)、三通接头(选配)等组成。根据型式分为01型单套单鼻、02型双套单鼻、03型双套双鼻三种,鼻氧管主要采用符合GB/T15593—1995规定的医用软聚氯乙烯塑料制成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途用于与输氧系统连接供人体吸入氧气用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/1/15
生效日期2021/1/15
有效期至2026/1/14
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