| 注册证编号 | 湘械注准20232220479 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南智享未来生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园2栋厂房1301-02室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园2栋厂房1301-02室 |
| 产品名称 | 阴道分泌物形态分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RM-010 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由分析仪主机和配件两部分组成。分析仪主机包括自动送样模块、自动显微镜检模块、阴道分泌物形态分析系统（由检测模块、数据管理模块、设置模块和帮助模块组成，发布版本号为V1.0）、自动丢弃废样模块；配件包括电脑(含电脑主机、显示器、鼠标及键盘)和打印机(选配件)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品属于医学检验辅助产品，适用于阴道分泌物微生态的形态学有形成分镜检项目检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/26 |
| 生效日期 | 2023/5/26 |
| 有效期至 | 2028/5/25 |
