| 注册证编号 | 鲁械注准20232400492 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东英盛生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房406室 |
| 产品名称 | 25-羟基维生素D测定试剂盒（高效液相色谱-串联质谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份盒、480人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 该试剂盒由提取液A（含乙腈）、提取液C（含正己烷）、衍生液（含PTAD）、终止液（含乙醇）、复溶液（含甲醇）、流动相A（含甲酸铵、水）、流动相B（含甲酸铵、甲醇）、内标（25-OH VD2 IS、25-OH VD3 IS）、校准品（25-OH VD2、25-OH VD3）、质控I（25-OH VD2、25-OH VD3）、质控II（25-OH VD2、25-OH VD3）、校准品稀释液（含牛血清白蛋白）、96孔提取板、96孔萃取板、96孔收集板、硅胶盖板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人末梢血血浆中25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/13 |
| 生效日期 | 2023/6/13 |
| 有效期至 | 2028/6/12 |
