| 注册证编号 | 湘械注准20182220185 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南友哲科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块东六路南段90号长沙未来智汇园2栋101 |
| 生产地址 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块东六路南段90号长沙未来智汇园2栋101、201、301、401。 |
| 产品名称 | 阴道分泌物综合分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GY66、GY65、GY64、GY63、GY62、GY61、GY56、GY41、GY32。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由自动送样模块、自动取样模块、试纸功能学颜色判读模块（GY56无此模块）、自动制片分送模块、泵阀模块、自动显微镜检模块、阴道分泌物综合分析系统GY6.01、GY5.01、GY3.01（含系统管理软件、图像分析处理与识别软件）及附件（含显示器、主机、鼠标及键盘）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于阴道分泌物微生态的形态学有形成分镜检项目和/或功能学化学免疫项目的半定量或定性检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/17 |
| 生效日期 | 2023/1/17 |
| 有效期至 | 2028/12/10 |
