注册证编号 | 沪械注准20222080109 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海埃立孚医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市浦东新区琥珀路215弄2号3层 |
生产地址 | 上海市浦东新区琥珀路215弄2号3层 |
产品名称 | 一次性使用过滤型呼吸管路套组 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号规格配置表详见附页 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由管路(麻醉机用普通型管路、麻醉机用伸缩型管路、呼吸机用普通型管路、呼吸机用伸缩型管路)、延长管(普通型延长管、伸缩型延长管)、面罩、过滤器、储气囊、二氧化碳采集管和一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻氧管选配组合而成,每个型号产品的具体组成见附页(型号规格配置表),其中一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻氧管具有有效医疗器械注册证。 |
适用范围/预期用途 | 产品与麻醉机、呼吸机配套使用,作为麻醉气体、氧气进入病人体内的通道。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/7/26 |
生效日期 | 2022/7/26 |
有效期至 | 2027/7/25 |