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黑龙江同禹药品包装股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “黑械注准20202140060”基本信息
注册证编号黑械注准20202140060 [查看相关产品信息]
注册人名称黑龙江同禹药品包装股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所黑龙江省大庆市林甸县长青林场12-B-042-107
生产地址黑龙江省大庆市高新区高端装备制造园B-05栋
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:绑带式(无菌型、非无菌型)、耳挂式(无菌型、非无菌型)。规格:大号、中号、小号。
结构及组成/主要组成成分用无纺布或无纺布复合材料制成,为三层结构,有可塑性鼻夹,口罩带可为弹性或非弹性。产品以无菌和非无菌两种形式出厂。
适用范围/预期用途供各类人员在普通医疗环境下佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。非无菌产品不能用于有严格微生物指标控制要求的场所。
审批部门黑龙江省药品监督管理局
批准日期2020/9/23
生效日期2020/9/23
有效期至2025/9/22
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