| 注册证编号 | 湘械注准20212182222 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南海元生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区竹韵路30号试验检测楼101四楼 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园D1栋4层、5层；湖南省长沙市长沙县枫树路280号联合厂房2栋四楼 |
| 产品名称 | 阴道填塞卡波姆凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2g/支、3g/支、5g/支、7g/支、10g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶和凝胶推注器组成。凝胶由卡波姆、纯化水、三乙醇胺溶液(溶液由羟苯甲酯、甘油、丙二醇、三乙醇胺组成)；凝胶推注器应由卫生级高度聚乙烯（HDPE）塑料制成，由针筒式外管和助推杆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，起覆盖和护理作用。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/7 |
| 生效日期 | 2022/5/7 |
| 有效期至 | 2026/12/12 |
